Исследования · план валидации (pre-publication)
Что не так:Большинство wearables делают заявления, которые не могут подтвердить. Мы публикуем план валидации до того, как браслет уезжает к пользователю.
Шесть валидационных исследований в дизайне, целевые когорты и acceptance brackets pre-registered. Браслет уезжает первым; исследования идут на живой когорте; методы публикуются при peer-review acceptance. Эта страница показывает план сегодня — результаты, когда они будут.
0
Исследований в дизайне
0+
Целевая когорта
0+
План user-nights
r = 0.00
Цель HRV vs клиническое ЭКГ
§ 01 · pre-registered цели
Это не находки. Это acceptance brackets, которые мы публикуем заранее — когда исследование пройдёт peer-review, опубликованные числа заменят цели здесь, а оригинальная цель останется видна для сравнения.
цель r ≥ 0.00
HRV vs ЭКГ
Соответствие, RMSSD
цель κ ≥ 0.00
Стадии сна
Каппа Коэна, 4 класса
цель AUC ≥ 0.00
Прогноз восстановления
На завтра, по ночным данным
цель ≥ 0%
Снижение кортизола
Когорта 90 дней, opt-in
§ 02 · шесть работ
Каждая статья валидирует одну часть стека Wellex: сенсоры, сон, longitudinal-результаты, архитектура железа, моделирование восстановления, персонализация WVI. Вместе они дают основание публиковать счёт.
Спроектированный протокол: двойная слепая валидация, цель n ≥ 300 участников 18–72 лет, 14 дней подряд, в покое, на тренировках и во сне. Анализ Бланда–Альтмана и коэффициент конкордантной корреляции Лина против эталонного 12-канального ЭКГ.
Спроектированный протокол: классификация Wake / Light / Deep / REM на мультисенсорной модели (оптический сигнал + 3-осевое движение + температура кожи + вариабельность SpO₂). Цель обучения ≥ 10 000 ночей с разметкой по полисомнографии, hold-out ≥ 2 000 ночей.
Спроектированный протокол: проспективное 90-дневное исследование, цель n ≥ 1 000 участников. Pre-registered гипотеза проверяет, коррелирует ли удержание улучшения WVI на 10 пунктов с измеримым снижением кортизола и ростом субъективной энергии. Когорта набирается в момент запуска пула.
Инженерная статья по архитектуре 8-сенсорного браслета. Отказ от дисплея освобождает порядка 40% внутреннего объёма под батарею и позволяет непрерывную выборку 10 Гц по каждому каналу — целевая 14-дневная батарея под непрерывную работу.
Спроектированный протокол: градиентный бустинг, обученный на датасете живой когорты. Pre-registered гипотеза: ночной тренд HRV, ЧД, температура кожи и распределение стадий сна предсказывают «утра ниже базовой нормы» с целевой чувствительностью ≥ 0.80 и специфичностью ≥ 0.75.
Методологическая статья по 14-дневной адаптивной базе. Персонализированные пороги WVI учитывают возраст, пол, HRV в покое, привычный сон и активность. Pre-registered цели по снижению смещения: смещение по возрастным и BMI-подгруппам должно сократиться на ≥ 50% относительно фиксированных порогов.
§ 03 · точность сенсоров против категории
Разрыв между потребительскими wearables и клиническим оборудованием годами сокращался. По основным витальным показателям Wellex — точка, где он закрывается.
Сигнал | Клинический эталон | Wellex | Типовой потребительский wearable | |
|---|---|---|---|---|
| row-0 | HRV (RMSSD) | 12-канальное ЭКГ | цель r ≥ 0.90 | r ≈ 0.80 · ±8 мс |
| row-1 | Стадии сна | Полисомнография | цель κ ≥ 0.75 · 4 класса | κ ≈ 0.55 · 2 класса |
| row-2 | Восстановление на завтра | Самоотчёт + HRV-панель | цель AUC ≥ 0.85 | Редко публикуется |
| row-3 | SpO₂ | Пульсоксиметрия | цель ±2 % MAE | ±2.5–4 % MAE |
| row-4 | Тренд температуры кожи | Медицинский термистор | цель ±0.15 °C | ±0.3 °C |
| row-5 | Непрерывная выборка 10 Гц | Исследовательский стенд | цель 14-дневная батарея | Батарея на 1–2 дня |
§ 04 · как мы валидируем
Каждая заявка о сенсорах и каждая корреляция WVI проходит через клиническое эталонное оборудование в контролируемых исследованиях прежде, чем попадает в публикацию или релиз.
Ни одна функция не выходит на одних только внутренних бенчмарках. Каждая цифра точности на этой странице валидируется против клинического эталона в контролируемых исследованиях до публикации.
Полная алгоритмическая методология публикуется — состав обучающих данных, архитектура модели и известные ограничения. Открытая методология вызывает больше доверия, чем маркетинговые заявки.
WVI — не статичный алгоритм. Мы непрерывно ведём 90-дневные когортные исследования, чтобы убедиться, что изменения счёта коррелируют с реальными результатами здоровья. Обновления калибровки публикуются ежеквартально.
Направление исследований задаёт внешний клинический совет: кардиология, сомнология, спортивная наука и биостатистика. Члены совета рецензируют все материалы до релиза.
Хочешь увидеть движок, а не только доказательства?
Все исследования проводятся в соответствии с Хельсинкской декларацией. Данные участников анонимизированы и обрабатываются по GDPR-совместимому фреймворку Wellex. По вопросам исследовательских коллабораций пишите на [email protected].